拥有5000多平方米洁净厂房,包括阿莫西林、头孢类、综合制剂三个GMP口服制剂车间,九条生产线。生产剂型包括:胶囊剂(含青霉素、头孢菌素类)、混悬剂(含青霉素、头孢菌素类)、片剂、颗粒剂、进口分装软胶囊剂。还有现代化的原辅料库、包材库、成品库和GSP仓库。KBN的质量控制中心采用国内一流的检化验设备。KBN严格按照GMP、GSP规范组织生产经营活动,产品的市场抽检合格率达到100%。
跑在中国GMP之前
KBN是中国最早一批通过国家药品GMP认证的企业。十多年来,KBN瞄准国际标准,通过持续的GMP实施和升级,保持了在国内GMP领域的领先地位。早在1998年,KBN就在中国最早一批通过国家药品GMP认证。1998年以后,KBN根据国家GMP的新规范和国际标准,不断强化GMP管理,加大软、硬件投入。采用ERP进行物流管理、生产管理和销售管理,实现了从物料采购、到生产、再到销售全过程的质量控制,使KBN的GMP管理始终处于国内同行业的领先水平。
内控标准高于国家标准
在质量管理体系方面,因为KBN生产的是从美国、欧洲和日本引进的产品,又是TEVA在中国的合资公司,按照TEVA全球化管理的要求,KBN每年都要接受TEVA对全球子公司实行的欧盟标准的质量审计。因此,KBN不仅要实行中国标准的质量控制,而且要执行欧盟的质量标准,这就使KBN的内控指标都高于国家指标。