文章阅读
2011-11-19 戴晓畅KBN的厨房

 

2010年3月23、24日,KBN接受了云南省药监局派出的专家组对公司的GMP再认证的现场检查。两天里,专家们现场检查了生产车间、库房、质量部的化验室、空调、水系统等关键部门,查阅了KBN五年来大量的记录,对各层管理者和生产线上的员工问了很多问题。
最终,专家组对KBN的生产管理和质量控制给予了很高的评价。KBN以少见的高分通过了现场检查。
GMP再认证五年一次,期间每年都有例行的自查、巡检及非常规的飞行检查等,所有这些,只有一个目的,就是保证药品的质量,保证患者的用药安全。
中国的GMP认证制度始于90年代后期,KBN是中国第一批通过认证的企业,今年是第三次通过认证了。每次再认证,对KBN的生产、质量管理都是一次提升。我们在进步,但是国际和中国的药品生产、质量控制的标准也在提高。逆水行舟,不进则退。作为一家中外合资企业,KBN在平时还要接受来自其外方股东TEVA的各项检查,包括生产和质量管理的检查,同时我们也派出KBN的经理们去TEVA在国外的工厂学习。这样的交流使KBN能够对国际GMP管理的趋势有所了解。
KBN对待GMP认证和TEVA检查的态度是认真、开放的。如果把制药企业比作是一家餐馆的话,那么,生产车间、化验室、仓库就是这家餐馆的厨房。餐厅提供的饭菜的出品质量、卫生安全都是由厨房的卫生、管理决定的。KBN应该有什么样的厨房呢?我想应该是像五星级酒店的西餐厅那样,开放、透明、卫生,让所有的顾客放心。当然,我们本来就是生产西药的企业,用西餐厅厨房的标准来要求自己的厨房似乎是自然的事。所以,在未来的日子里,我们应该以顶级西餐厅的开放式厨房的标准来要求自己,炒好我们的经典大菜!
2010-4-14